Ingénieur(e) qualiticien(ne) management qualité en ind

Recruteur
POLE EMPLOI
Lieu du poste
Yquelon
Publication
mercredi 15 septembre 2021
Date limite
vendredi 15 octobre 2021
Contact
EXPECTRA - Mme Evelyne JASLET
Type de contrat
CDD
Niveau de formation
Sans diplôme
Vous coordonnez à partir de la politique de validation de la société, la bonne réalisation des projets sur les 2 sites de production en collaboration avec les services supports des usines (production, qualité, ingénierie, planification, maintenance et R&D) dans un souci de respect de la qualité, des coûts et des délais ainsi que des BPF et autres référentiels applicables. Pour ce faire, vous : - Participez aux analyses de risques qualité du projet et aux analyses de risques équipement pour identification des tests de qualification à dérouler - Participez aux études d'implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches, cellule moulage ébarbage, installation utilités), de nouveaux systèmes informatisés et nouveaux équipements de production - Elaborez les protocoles QC/QI/QO/QP/VAL sur les projets usine - Réalisez et/ou participez au déroulement des étapes de qualification validation - Rédigez les rapports en conséquence et les levées de non conformités - Maîtrisez les démarches de qualification (FAT/SAT/QC/QI/QO/QP) - Assurez la veille réglementaire sur les pratiques de validation et participer à l'amélioration de celles-ci. - Garantissez le respect des normes et autres référentiels (GMP, BPF, FDA, ISO ) - Gérez des prestataires de qualifications intervenants sur les projets en respectant les normes associés - Informez la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement. - Développez l'amélioration continue au sein du service. - Veillez à la confidentialité des informations. - Appliquez les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction, respectez les bonnes pratiques de fabrication. - Participez/pilotez les groupes de travail/chantier d'amélioration continue en appliquant les méthodologies adaptées. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une longue mission susceptible d'évoluer. Le salaire est indiqué à titre indicatif et pourra être revu. Déplacements à prévoir chez les fournisseurs.